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近期,关于仿制药和原研药的讨论热火朝天,一致性评价出现数据雷同成为2025年医药圈首场“乌龙”,但在舆论场上,药企和CRO(医药研发外包)公司的声音却几不可闻,甚至有CRO公司对《每日经济新闻》记者直言,“最近这五六年都没做仿制药(一致性)试验了”。 这在8年前是很难想象的。2016年3月,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》拉开了国内仿制药一致性评价的序幕,药企舍得花大几百万元往一致性评价“砸钱”,CRO公司也忙得不可开交。 CRO公司仿制药一致性评价的生意遇冷,缘于仿制
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